1. 물질 평가 결론
- ECHA는 덴마크가 수행한 4,4'-methylenebis[n,n-bis(2,3-epoxypropyl)aniline] 물질 평가 결론 보고서를 공개함.
- 회원국 조사 결과, 해당 물질이 변이원성(mutagenicity)이 있는 것으로 확인되어 후속 규제조치로 조화·분류표시(CLH)를 권고하였으며, 발암성(carcinogenicity) 여부도 확인하였으며 추가 조치는 필요하지 않다는 결론을 내림.
- 해당 물질은 연간 100~1,000톤 규모로 유럽경제지역(EEA) 내에서 제조 및 수입되며, 접착제 및 실란트(sealants), 잉크 및 토너, 중간체, 폴리머, 반도체, 코팅 및 페인트, 충전재, 퍼티, 회반죽에 사용됨.
 
2. CLH 제안
- ECHA는 명칭을 공식적으로 확인하지 않은 두 화학물질의 CLH 제안을 발표함.
- Silver chloride는 살생물제와 광화학 물질로 사용되며, 스웨덴은 아래와 같이 분류함. · 생식세포 변이원성 구분 2 (H341)
· 발암성 구분 2 (H351)
· 생식독성 구분 1(1B) (H360FD)
· 특정 표적장기 독성-반복 노출 구분 1 (H372)
· 급성 수생환경 유해성 구분 1 (H400)/ M = 1000
· 만성 수생환경 유해성 구분 1 (H410)/ M = 100

- Chloroethane에 대해 프랑스는 아래와 같이 분류함.
· 인화성 가스 구분 1 (H220)
· 고압가스 (H280)
· 발암성 구분 2 (H351)
· 생식독성 구분 1 (1B) (H360FD)
· 인체 건강에 대한 내분비계장애물질 HH 1 (EUH380)
· 만성 수생환경 유해성 구분 3 (H412)

3. 피부 과민성 시험의 대체시험법
- ECHA는 피부 과민성 평가를 위한 동물대체 시험법을 장려하는 OECD 시험 가이드라인 (OECD TG 442 C~E)과 정의된 접근법 (OECD GL 497)을 업데이트함.
- 용해도가 낮은 물질을 포함한 더 많은 물질에 시험관 내(in vitro) 방법을 적용할 수 있다고 밝힘.

- 살생물제-
1. 벌에 대한 살생물제 위해성 평가를 지원하는 도구
- ECHA는 기업, 연구자 및 규제 당국이 벌에 대한 살생물제 위해성을 평가할 수 있도록 지원하는 온라인 툴을 공개함.
- B-risk는 BPR에 따라 위해성 평가를 수행할 수 있도록 지원하며, 유럽 전역에서 벌의 건강과 생물다양성 보호에 기여함. B-risk의 주요 특징은 아래와 같음.
살생물제에 특화된 노출평가
복잡한 계산을 자동으로 수행하는 사용자 친화적인 단계별 인터페이스
농약에 관한 유럽식품안전청(EFSA) 2023 벌 가이드라인과 정합성 확보를 통한 공통된 과학적 원칙 반영
각 평가 단계 전반에 걸친 명확한 안내를 제공하는 통합 사용자 매뉴얼

2. 제품 평가 보고서(PAR) 템플릿 개정

- ECHA는 단일 살생물 제품 및 살생물 제품군에 대한 제품 평가 보고서(PAR) 템플릿의 개정판을 공개하였으며, 이 템플릿은 11월 26일 이후 제출되는 제품승인 신청에 사용되어야 함. 또한, 해당 템플릿의 기밀 부속서(confidential annex)도 업데이트됨.

출처: https://product.enhesa.com/1732844