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캘리포니아 주, bisphenol S(BPS)에 대한 Prop 65 목록 추가 확대
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｜2025.12.31
ㅁ 배경
o 캘리포니아 환경보건위험평가국(OEHHA)은 bisphenol S(BPS)에 대한 Proposition 65 목록을 다시 확대하여 발달 독성 평가변수를 추가함
o 향균제 전구체인 N-methyl-N-formylhydrazine (MFH)에 대한 발암성 목록도 별도로 확정함
o 향균제 전구체인 N-methyl-N-formylhydrazine (MFH)에 대한 발암성 목록도 별도로 확정함
ㅁ 주요내용
① Bisphenol S(BPS)
o 미국 산업안전보건국(OEHHA)은 2023년 12월 BPS를 여성 생식 독성 물질로 처음 캘리포니아주 유해물질 규제법(Prop 65)에 등재함
o 이후 2월에는 남성 생식 독성까지 포함하도록 등재 범위를 확대함
o 올해 초 발달 독성 종말점을 포함하도록 BPS 목록을 확대하여 유해성 식별 문서에 따르면, BPS는 태아 크기, 출생 시 크기, 영아 성장, 신경 발달, 대사 건강, 골량 등에 영향을 미칠 수 있음
o 확대된 목록은 12월 8일부터 효력이 발생함
o 확대된 항목으로 인해 상당량의 해당 물질에 노출시키기 전에 '명확하고 합리적인' 경고를 제공해야 하는 기존 요구 사항은 변경되지 않음
o BPS는 bisphenol A(BPA)의 유사체로 영수증, 프라이팬 코팅, 전자제품, 식품 캔 내부 코팅 등 다양한 제품에 사용되며 polyethersulfone(PES) 플라스틱의 구성 성분으로 경질 플라스틱 제품 및
합성 섬유 의류에도 함유되어 있음
o 이후 2월에는 남성 생식 독성까지 포함하도록 등재 범위를 확대함
o 올해 초 발달 독성 종말점을 포함하도록 BPS 목록을 확대하여 유해성 식별 문서에 따르면, BPS는 태아 크기, 출생 시 크기, 영아 성장, 신경 발달, 대사 건강, 골량 등에 영향을 미칠 수 있음
o 확대된 목록은 12월 8일부터 효력이 발생함
o 확대된 항목으로 인해 상당량의 해당 물질에 노출시키기 전에 '명확하고 합리적인' 경고를 제공해야 하는 기존 요구 사항은 변경되지 않음
o BPS는 bisphenol A(BPA)의 유사체로 영수증, 프라이팬 코팅, 전자제품, 식품 캔 내부 코팅 등 다양한 제품에 사용되며 polyethersulfone(PES) 플라스틱의 구성 성분으로 경질 플라스틱 제품 및
합성 섬유 의류에도 함유되어 있음
② N-methyl-N-formylhydrazine(MFH)
o OEHHA는 MFH에 대한 캘리포니아 Prop 65 등재를 완료했다고 밝힘
o 해당 목록은 12월 8일부터 발효되었으며 노출에 대한 경고 요건이 그로부터 1년 후인 2026년 12월 8일부터 발효될 것이라고 밝힘
o MFH는 수의학에서 사용되는 항균 물질인 polyethersulfone의 제조에 있어 화학 중간체로 사용됨
o MFH는 모렐 버섯(Gyromitra esculenta)에서 자연적으로 생성되며 monomethylhydrazine(MMH)과 ethyl formate를 반응시켜 합성 할 수도 있음
o 해당 목록은 12월 8일부터 발효되었으며 노출에 대한 경고 요건이 그로부터 1년 후인 2026년 12월 8일부터 발효될 것이라고 밝힘
o MFH는 수의학에서 사용되는 항균 물질인 polyethersulfone의 제조에 있어 화학 중간체로 사용됨
o MFH는 모렐 버섯(Gyromitra esculenta)에서 자연적으로 생성되며 monomethylhydrazine(MMH)과 ethyl formate를 반응시켜 합성 할 수도 있음
출처: https://product.enhesa.com/1741267
