연간 1톤 이상 제조/수입되는 모든 기존화학물질은 2030년까지 등록 완료해야 하며, 기존 수입/제조자는 사전신고를 2019년 6월 30일까지 실시해야만 등록유예 기간이 적용됩니다.

사전신고시 등록 유예기간

  • 연간 1,000톤 이상 기존화학물질 또는 연간 1톤 이상 CMR물질 : 2021년 12월 31일까지
  • 연간 100~1,000톤 기존화학물질 : 2024년 12월 31일까지
  • 연간 10~100톤 기존화학물질 : 2027년 12월 31일까지
  • 연간 1~10톤 기존화학물질 : 2030년 12월 31일까지
*CMR물질 : 사람 또는 동물에게 발암성(Carcinogenicity), 유전독성(Mutagenicity), 생식독성(Reproductive toxicity)을 일으키거나 일으킬 우려가 있는 물질로 평가위원회의 심의를 거쳐 환경부 장관이 지정/고시한 물질

사전신고에 관하여 ㈜쉬스케미칼컨설팅에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 신고 대상 검토
  • 신고를 위한 개별 제출 서류 작성 및 신고 컨설팅

기존화학물질 등록의 경우 화평법에 따라 공동 제출이 의무입니다. (개별 제출 사유가 존재할 경우 별도로 확인 필요) 공동등록을 위해 해당 물질 협의체에 가입하고, 협의체 활동을 통해 공동등록 서류를 준비해야 하며, 대표자 등록 완료 후 개별제출 서류를 작성하고 제출함으로써 등록을 완료할 수 있습니다.

등록절차

510종 외의 기존화학물질은 2030년까지 단계별로 공동등록을 완료해야 합니다. 이에 따른 공동등록 준비 일정 및 단계별 요구되는 세부업무는 아래와 같습니다.

공동등록 준비 일정
협의체 구성 대표자 선정 협약 체결 공동제출자료 준비 등록서류 제출 및 완료 사후관리
업무분야 세부업무내용
물질 동질성 확인
  • 동질성 확인 기준결정. 시험분석 자료에 의한 동질성 확인
데이터 갭 분석
  • EU 내 컨소시엄 등 기존자료 파악
  • 신규 시험실시 항목 도출
자료구입/시험실시
  • 기존자료 quality/가치 평가 및 구입
  • 신규 시험의뢰 및 시험보고서 평가
공급망 용도파악
  • 하위사용자와 의소소통을 통한 공급망 내 사용 용도 파악
등록서류 작성/제출
  • 분류,표시 등 공동등록 신청서류 작성
  • 공동 용도 위해성 자료작성
자료보완요구 대응
  • 등록기관의 자료보완 요구 대응 및 보완자료 준비
유해성 심사 대응
  • 추가 자료 제출 명령 대응
  • 추가 생성 자료 관리
공동등록협의체 운영 및 관리
  • 후발등록자와 화학물질 공동제출 등록신청자료 활용 계약 업무
  • 공동등록신청자료 공동 활용에 따른 비용의 정산
  • 후발등록자 문의 대응 및 협의체 주요 변경사항 안내

제공 서비스

공동등록 협의체의 원활한 등록 준비를 지원하기위해 ㈜쉬스케미칼컨설팅에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 대표등록자 컨설팅
    • 협의체 운영 방안 컨설팅 및 회의 진행 지원
    • 공동등록 서류 준비 및 제출
    • 회원사 물질 동질성 확인
    • 회원사 용도 수집 지원 및 확인된 용도 분석 / 맵핑 작업
  • 협약당사자/후발등록자 컨설팅
    • 협의체 내 의사결정 자문 및 회의 참여
    • 개별 제출 서류 준비 및 제출
    • 노출 시나리오 작성 및 위해성 자료 작성
    • 물질 취급 공정도 및 용도와 관련된 노출 정보 검토
    • 물질 안전사용을 위한 지침 관련 자료 작성 및 검토
  • 자료구매 및 시험 컨설팅
    • 기존 자료 검토 및 갭분석
    • 시험자료 확보 지원 및 신뢰도 평가
    • 시험 모니터링 및 생산 자료 관리
  • 공동등록협의체 운영 및 관리
    • 후발등록자와 화학물질 공동제출 등록신청자료 활용 계약 업무
    • 공동등록신청자료 공동 활용에 따른 비용의 정산
    • 후발등록자 문의 대응 및 협의체 주요 변경사항 안내
    • 협의체 회계 운영 지원
  • 유해성 심사 대응
    • 추가 자료 제출 명령 대응
    • 추가 생성 자료 관리

제공 서비스

기존 510종 등록대상기존화학물질의 공동등록의 경우 2018년 6월 30일까지 유예기간이 완료되어 제조/수입 전 등록이 필요하며 (주)쉬스케미칼컨설팅에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 공동등록 협의체 대표자 확인 및 자료 구매 협의
  • 추가 생성 자료 검토 및 필요시 해외 자료 추가 확인
  • 개별제출을 위한 서류 작성

SHES 공동등록 컨설팅 진행 협의체 목록

기존 510종 등록대상기존화학물질에 관하여 ㈜쉬스케미칼컨설팅이 공동등록을 수행한 화학물질은 다음과 같습니다.

>
No. 물질명 CAS No.
1Propargyl alcohol107-19-7
2Triphenylphosphine603-35-0
3Cobalt dinitrate10141-05-6
4Butylamine109-73-9
5Benzotrichloride98-07-7
6Disulfiram97-77-8
7Hydroxylamine7803-49-8
8Tin bis(tetrafluoroborate)13814-97-6
9Zinc sulfate7733-02-0
10Nickel dichloride7718-54-9
11Strontium chromate 7789-06-2
12Glutaraldehyde 111-30-8
13Dioxane123-91-1
14Boron trifluoride 7637-07-2
15Lead 7439-92-1
16Sulfuric acid 7664-93-9
17Sodium chloroacetate 3926-62-3
18Arsenic 7440-38-2
19Selenium 7782-49-2
20Sodium dichromate 10588-01-9
21Nickel sulfate 7786-81-4
225H-1,2-Oxathiole, 2,2-dioxide 21806-61-1
23Copper monochloride 7758-89-6
24Cadmium 7440-43-9
25Hydroxylamine sulfate 10039-54-0
26Cobalt acetate 71-48-7
27Lead oxide phosphonate 12141-20-7
28Hydrogen chloride 7647-01-0
29Nickel bis(sulfamidate) 13770-89-3
302-sec-Butyl-4,6-dinitrophenol 88-85-7
31Lead stearate 1072-35-1
32Lead oxide sulfate 12202-17-4
33Orange Lead 1314-41-6
34Cresol 1319-77-3
35Ethylenediamine 107-15-3
361-Methyl-2-nitrobenzene 88-72-2
37Formic acid 64-18-6
382,5-Dimethylphenol 95-87-4
392,4-Dimethylphenol 105-67-9
40Sodium nitrate 7631-99-4
41Dibutylamine 111-92-2
42Nonylphenol ethoxylate 9016-45-9
43Lead 2-ethylhexanoate 301-08-6
44Methyl Carbitol111-77-3
45Chloroacetic acid79-11-8
46Benzyl chloride 100-44-7
47Cetrimonium chloride 112-02-7
48Hexachloroethane 67-72-1
49Copper (I) cyanide 544-92-3
503,5-Dimethylphenol 108-68-9

신규화학물질 신고(0.1톤 미만)

연간 0.1톤 미만의 신규화학물질 제조/수입 전 신고가 필요하며 등록 의무 이행을 위해 (주)쉬스케미칼컨설팅에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 신고 대상 물질 검토 및 전략 수립
  • 제출 서류 작성 및 검토, 국립환경과학원 제출
단, 종전 『유해화학물질관리법』 에 의해 유해성 심사 면제 확인을 받은 다음의 신규화학물질은 법 시행일로부터 2년 이내(’19.1.1 ~ ’20.12.31)에 신고하여야 합니다.
- 연간 100kg 이하로 제조되거나 수입되는 신규화학물질
- 신규화학물질이 아닌 화학물질로만 구성된 고분자 화합물질로서 환경부 장관이 고시하는 신규화학물질

신규화학물질 등록(0.1톤 이상)

연간 0.1톤 이상의 신규화학물질은 제조/수입 전 등록이 필요하며 등록 의무 이행을 위해 (주)쉬스케미칼컨설팅에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

  • 등록 대상 검토 및 등록 전략 수립
  • 제출 서류 작성 및 검토, 국립환경과학원 제출 및 대응
  • 데이터갭분석을 통한 활용 가능 유해성 자료 검토 및 시험 모니터링
  • 등록 서류 생성을 위한 QSAR 및 Read-across 자료 활용 및 검토
  • 고용노동부 신규화학물질 유해성∙위험성 조사 보고서 제출

위해성 자료는 기존화학물질, 신규화학물질을 연간 10톤 이상 제조/수입하는 경우 2015년부터 제조/수입량에 따라 단계적으로 작성하여 제출하여야 합니다.

- 제조/수입하려는 화학물질의 양이 연간 100톤 이상인 경우: 2015년 01월 01일부터
- 제조/수입하려는 화학물질의 양이 연간   70톤 이상인 경우: 2017년 01월 01일부터
- 제조/수입하려는 화학물질의 양이 연간   50톤 이상인 경우: 2018년 01월 01일부터
- 제조/수입하려는 화학물질의 양이 연간   20톤 이상인 경우: 2019년 01월 01일부터
- 제조/수입하려는 화학물질의 양이 연간   10톤 이상인 경우: 2020년 01월 01일부터

위해성 평가는 유해성이 있는 화학물질이 노출되는 경우 사람이 건강이나 환경에 피해를 줄 수 있는 정도를 과학적인 기법을 사용하여 평가하는 것입니다.
위해성 평가는 아래와 같이 4단계로 이루어지며, 위해성 평가 결과를 근거로 하여 (주)쉬스케미칼컨설팅에서 제공하는 서비스는 다음과 같습니다.

유해성 확인
용량·반응평가
노출평가
위해도 결정
  • 화학물질 위해성 평가
  • 환경 위해성 평가
  • 사업장 위해성 평가
  • 소비자 제품 위해성 평가
  • EUSES, ECETOC TRA, ConsExpo, Simple Box 등 활용